压片机的层压是指两片叠放成一片。由于粘附或卷曲,片剂粘附在上冲头上。此时,将颗粒填充到模孔中,并再次压制以形成层压材料。或者因为下冲头上升位置太低,不能及时顶出药片,同时将颗粒加入模孔中再次压制。覆膜使压片机易损,要解决粘冲问题,匹配冲头,提高装模性能,排除压片机故障。
压片机片松的原因及处理方法:片松是指压片后硬度不够,表面有麻点,用手指轻轻一按就碎了。
压力不够。解决方法:增加压力。但对于一些特殊用途的大片,如果要求压力达到或超过压片机的压力上限,就需要定制相应规格的压片机。压缩时间太少,转速太快。相应的,压缩时间要延长,预压要加大,转速要降低。
多冲头压片机的冲头长度不均匀。解决方法:调整冲头。活动头松动。扣紧。细度、纤维或弹性不够的药物或油类,因含量高,混合不均匀。可通过将药物粉碎过100目筛,选择粘性强的粘合剂,适当增加压片机压力,增加油类药物吸收剂使其充分混合来克服。
或粘着润湿剂用量不足或选择不当,使纹理疏松或纹理粗细分布不均,出现粗粒和细粒分层。可通过选择合适的粘合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、均质颗粒等方法克服。
颗粒含水量太小,过度干燥的颗粒弹性更大。含结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去更多的结晶水,使颗粒变脆,容易使叶片松动。因此,制粒时应根据不同品种控制颗粒的含水量。如果制备的颗粒太干,可以喷入适量的稀乙醇(50%-60%),然后混合均匀,压片。
药物本身的性质。高密度挤压出来的药片虽然有硬度,但是经不起冲击和震动。例如苏打薄片,通常倾向于松散的薄片;密度低,流动性差,可压性差,再造粒。
颗粒流动性差,填充在中模孔内的颗粒不均匀。刮板和下料口有大块或颗粒、碎片堵塞,会影响灌装量。料斗里有或多或少的颗粒。
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