颗粒质量是压好片子的关键,因而,制粒工艺关于片剂质量尤为重要。影响颗粒质量的要素主要有以下几方面:
一是中药材成分的影响。如有些中药材中含有很多的纤维成分。由于这些药材弹性大、黏性小,致使颗粒松懈、片子硬度低。
对此,在实际操作中可采用适合的溶媒及办法,将此类药材中的有效成分提取浓缩,再进行颗粒制备,以下降颗粒弹性,提高可压性,进而提高片剂硬度;对含油脂量大的药材,压片亦易引起松片,假如这些油脂属有效成分,制粒时应参加适量吸收剂(如碳酸钙)等来吸油,假如这些油脂为无效成分,可用压榨法或其他脱脂法脱脂,削减颗粒油量,增加其内聚力,从而提高片子硬度。
二是中药材破坏度的影响。假如中药材细粉不行细,制成的颗粒黏结性不强,易使片剂松懈。因而,药粉要具有必定细度,这是制好颗粒、压好药片的前提。
三是粘合剂与湿润剂的影响。粘合剂与湿润剂在制粒中占有重要位置,其种类的挑选和用量正确与否,都直接影响颗粒质量。挑选黏合剂、湿润剂应视药粉性质而定,如是全生药粉压片,应挑选黏性强的黏合剂,如是全浸膏压片,而浸膏粉中树脂黏液质成分较多,则有必要选用80%以上浓度的乙醇作湿润剂。黏合剂用量太少,则颗粒细粉过多,会产生松片。
四是颗粒中水分的影响。颗粒中的水分对片剂有很大影响,适量的水分能增
加脆碎粒子的塑性变形,削减弹性,有利于压片,而过干的颗粒弹性大、塑性小,难以被压成片。但假如含水量太高,也会使药片松软,甚至黏冲或阻塞料斗,从而影响压片。故每一种中药片剂其颗粒含水量有必要控制在适合规模。
另外,假如由于压片机运行时压力缺乏、压片机运行转速过快、冲头长短不齐而呈现松片现象,可适当调大压力或减慢转速、替换冲头。如压力满足而仍呈现松片现象,则应考虑其他原因,切勿强加压力,以免损害压片机。
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